软件维护计划的任务

  • 建立接收、记录、评估、解决和追踪医疗器械软件发行后的反馈
  • 制定确认反馈是否是问题的标准
  • 使用风险管理过程
  • 使用配置管理过程
  • 制定升级、补丁以及遗留问题修正计划

问题和修改分析的任务

  • 记录和评估反馈（这个反馈可以使客户的也可以是内部的）
  • 使用问题管理过程
  • 分析和提起变更请求
  • 请求批准变更请求
  • 确认变更是否符合法规和用户需求

使用IEC62304软件开发框架

  • 重新分级软件安全等级（如有必要）

IEC62304软件维护框架的更多相关文章

  1. IEC62304开发过程框架

    软件开发计划的任务 制定整体软件开发计划 制定设计和开发计划 规划软件开发的工具.标准和方法(Class C) 制定软件集成和集成计划 制定软件验证计划 制定软件风险管理计划 制定配置管理计划 软件需 ...

  2. 从零开始编写自己的C#框架（4）——文档编写说明

    在写本系列的过程中,了解得越多越不知道从哪里做为切入点来写,几乎每个知识点展开来说都可以写成一本书.而自己在写作与文档编写方面来说,还是一个初鸟级别,所以只能从大方面说说,在本框架开发所需的范围内来讲 ...

  3. 从零开始编写自己的C#框架（6）——SubSonic3.0插件介绍（附源码）

    前面几章主要是概念性的东西为主,向初学者们介绍项目开始前的一些知识与内容,从本章开始将会进入实操阶段,希望跟着本系统学习的朋友认真按说明做好每一步操作(对于代码最好是直接照着文档内容在你的IDE中打一 ...

  4. 设计一个较好的框架的难点之一--API兼容性的设计

    设计一个好的框架和设计一个好的软件一样,需要考虑的方面很多,比如扩展性.性能.用户体验.稳健性等等,视不同的场景,每个点都可能导致成败,但他们通常并不是老板们关心的,因为在大部分情况下,他们通常都没有 ...

  5. 【codenet】代码相似度计算框架调研 -- 把内容与形式分开

    首发于我的gitpages博客 https://helenawang.github.io/2018/10/10/代码相似度计算框架调研 代码相似度计算框架调研 研究现状 代码相似度计算是一个已有40年 ...

  6. 1.Hibernate框架

    1.分层体系结构与持久化 三层体系结构: 分层体系结构: 指的是将系统的组件分隔到不同的层中,每一层中的组件应保持内聚性,并且应大致在同一抽象级           别: 每一层都应与它下面的各层保持 ...

  7. 初识Django框架——环境搭建前你需要了解的几点

    Django是一个开放源代码的Web应用框架,由Python写成. 采用了MVC的框架模式,即模型M,视图V和控制器C. 它最初是被开发来用于管理劳伦斯出版集团旗下的一些以新闻内容为主的网站的,即是C ...

  8. selenium浏览器自动化测试框架文档（修正版）

    写在最前面:目前自动化测试并不属于新鲜的事物,或者说自动化测试的各种方法论已经层出不穷,但是,能够在项目中持之以恒的实践自动化测试的团队,却依旧不是非常多.有的团队知道怎么做,做的还不够好:有的团队还 ...

  9. 面试都在问的微服务、服务治理、RPC、下一代微服务框架... 一文带你彻底搞懂！

    文章每周持续更新,「三连」让更多人看到是对我最大的肯定.可以微信搜索公众号「 后端技术学堂 」第一时间阅读(一般比博客早更新一到两篇) 单体式应用程序 与微服务相对的另一个概念是传统的单体式应用程序( ...

随机推荐

  1. [ZJOI2019]Minimax搜索

    先求出根节点的权值\(w\).根据套路,我们对于每个\(k\),计算\(w(s)\leq k\)的方案数,差分得到答案.为了方便,接下来考虑计算概率而不是方案数. 可以发现,对于一个给定的有解的子集, ...

  2. windows下python管理右键菜单

    实现很简单,不记得什么时候写的了,贴出来希望能有所价值 """ Windows中创建右键菜单 """ import os import sy ...

  3. java翻译到mono C#实现系列(4) 利用CountDownTimer类实现倒计时功能 mono版

    群里的朋友问利用CountDownTimer类实现倒计时功能怎么实现,我就百度了,参考http://blog.csdn.net/qq344429461/article/details/7521361写 ...

  4. SQL1042C running a fenced routine (stored procedure/UDF)

    Relation to this link http://www-01.ibm.com/support/docview.wss?uid=swg21399105 2015-01-11-13.38.19. ...

  5. Perl入门

    Perl 是一门开源的脚本语言,由 Larry Wall 所创造,该语言以实用,快速开发为主要目标,与当前流行的面向对象结构化编程有些格格不入,但这并不妨碍 Perl 被广泛流传和使用,世界范围内围绕 ...

  6. IOS bug之Code Sign error:Provisioning profile

    刚才解决一个版本冲突的bug,记在了博客里,这让我想起了另外一个bug,当时犹豫公司的开发者账号过期了,我打开应用运行时提示Code Sign error:Provisioning profile   ...

  7. 【angular5项目积累总结】panel组件

    view code panel.component.css :host { display:flex; min-width:300px } panel.component.html <heade ...

  8. photoshop cc 2014 下载安装及汉化资源及切图简要使用教程

    这是百度经验上一个pscc 2014 版本的下载安装汉化教程,亲测有效: http://jingyan.baidu.com/article/647f0115bce3847f2148a80c.html ...

  9. 【转】Windows 平台下 Go 语言的安装和环境变量设置

    1. Go 语言 SDK 安装包下载和安装 最新稳定版 1.5.3 安装包 go1.5.3.windows-amd64.msi下载地址 https://golang.org/dl/,大小约 69 MB ...

  10. [javaSE] 进制转换（二进制十进制十六进制八进制）

    十进制转二进制,除2运算 十进制6转二进制是 110  (注意从右往左写,使用算式从下往上写) 二进制转十进制,乘2过程 二进制110转十进制  0*2的0次方+1*2的1次方+1*2的2次方=6 对 ...