主要质量管理活动如下所示:

  • CAPA 纠正措施/预防措施
  • Corrective Maintenance 纠正措施
  • Preventive Maintenance 预防措施
  • Customs Complaint 客户申诉、投诉
  • Deviation 偏差
  • Equipment Calibration 仪器校准
  • Event Report 事件报告
  • Management of Change 变更管理
  • Nonconformance 不符合项
  • OOS/OOT 超标、超趋势

活动关联关系如下图所示:

客户抱怨/申诉/投诉,OOS/OOT,不符合项,偏差等都可是调查的来源;

最终变更后,经由变更管理、培训完成。

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